【前言】根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，在中国境内生产、销售和使用的医疗器械，应当经过药品监督管理部门的审批。未经审批的医疗器械不得生产、销售、进口和使用，否则视为违法行为。那么在宁波申请医疗器械备案和注册分别向哪个部门申请呢？下面小编就给大家详细讲解一下：【青岛医疗器械备案的类型】医疗器械备案可以分为：A. 二类医疗器械经营备案：该申请事项，向青岛市各区行政审批局进行申请。B. 一类医疗器械产品备案和生产备案：该申请事项，向青岛市行政审批局申请。【青岛医疗器械注册的类型】A. 二类医疗器械注册：

【前言】2021年12月31日，国家药品监督管理局发布了2021版《第一类医疗器械产品目录》，新《一类目录》以2017版《医疗器械分类目录》为主体框架，包含2017版《医疗器械分类目录》中19个子目录，119个一级产品类别，368个二级产品类别，2629个品名举例，较2017版《医疗器械分类目录》增加90条产品信息，新增538个品名举例。更是针对“09-02-03物理降温设备”“09-03-08光治疗设备附件”“14-10-02创口贴”“20-03-11穴位压力刺激器具”中的产品不能含有中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、

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