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青岛佰思特为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。

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青岛明伟源佰思特参加山东（秋季）医博会

青岛明伟源佰思特参加2024第51届中国国际医疗器械（山东）博览会（秋季），2024年，医疗器械博览会的现场精彩纷呈，汇聚了国内外领先的科技成果及服务企业，展示了创新康养产品、智能科技应用、先进服务模式等，进一步推动了医养产业和银发经济的发展。;

博览会以“创新医疗科技健康引领未来”为主题，展览面积达到15000平方米，吸引了近300家知名医养康企业参展。现场展示了从智能化医疗设备到精准诊疗技术，从远程医疗服务到个性化健康管理等一系列科技创新产品，展现了科技创新对提升医疗服务效能、改善患者生活质量的深远影响。

此外，博览会还特别邀请了俄罗斯列宁格勒州医疗代表团、新疆乌鲁木齐招商代表团、张家口医疗医药参会采购团等代表团到场采购，拓宽了行业视角和市场需求。为了提高展商与买家的对接效率，组委会展前收集了意向采购单位的信息并与参展企业相匹配，为双方提供了更加精准的对接平台。

同期举办的学术会议和论坛，如“第四届京津冀医养结合发展论坛”，邀请了二十余位知名行业专家，围绕“新时代老年学与老年医学发展思路”“医养结合的发展重心与前景分析”等主题进行分享，共同探讨新时代背景下医养服务产业的发展新模式、银发经济的发&
青岛佰思特团队合作胶州一类汽车维修备案

青岛佰思特资质部合作办理胶州一类汽车维修备案。秋风徐徐，团队来到胶州客户汽修场内指导汽车维修备案办理需要的材料，审核现场设备，一一拍照留档，给客户提出建设性意见，双方达成合作意向，当场签订合作合同。期待备案证早日通过！
青岛佰思特精英团队参加第三届全国代理记账知识技能大赛初赛

青岛明伟源佰思特企业信息咨询有限公司精英团队参加本次大赛。本次技能大赛的成功举办是对财税公司注重服务品质和专业水平的检验，也进一步促进了财会人员专业技能的提升，更是给各单位的员工提供了展现自我的平台和机会。
青岛抖音数据产业园林董事长莅临我司视察

青岛抖音数据产业园林董事长莅临我司视察青岛明伟源佰思特企业管理有限公司董事长牛居明携即墨博瑞团队全体员工热情接待，会议上双方就《即墨抖音火山数据产业园》招商发展达成一致意见，规划了产业园的发展目标。欢迎各届电商创业者加入我们！！!
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即墨抖音火山数据电商产业园盛大招商

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📍地址：即墨区鹤山路 888 号
青岛佰思特参加2024年第26届医疗器械口腔展

展会现场，来自国内外数百家参展企业如青岛同力、凯利、米微、迈创、昀领、美威等代理商，山东新华、上海博恩登特、深圳康德森、海名口腔展会、佛山新格、宁波蓝野、秦皇岛博锐等厂家，带来了上万款口腔行业的最新产品和技术，涵盖口腔设备、口腔材料、口腔护理用品等多个专区。从牙科综合治疗机、影像设备到种植材料、正畸材料，再到各类口腔护理用品，全面展现了口腔行业的产品力、创新力、科技力和品牌力。 “逐浪前行，论剑红岛”——首届红岛口腔医学发展论坛今日盛大举办，携手共战红海，同期举办了50余场高端学术会议，邀请了来自北
青岛佰思特企业信息咨询有限公司参加2024青岛药交会
山东省药监局出台医疗器械经营条件若干细化规定

中国食品药品网讯近日，山东省药监局印发《山东省医疗器械经营条件若干细化规定（试行）》（以下简称《细化规定》），对医疗器械经营条件予以细化，进一步规范医疗器械经营活动，统一医疗器械经营许可、备案标准，促进医疗器械经营产业高质量发展。
《细化规定》共11条，对立法目的、适用范围、经营场所和库房面积要求、贮存特殊要求、质量机构及人员配置要求等作了具体规定。
　　《细化规定》对批发企业经营场所和库房面积，按照经营范围划分为3档。一是经营范围不超过医疗器械分类目录5个子目录类别的，经营场所面积、医疗器械库房面积均不得少于20平方米。二是经营范围在6至12个子目录类别的，经营场所面积不得少于20平方米，医疗器械库房面积不得少于50平方米。三是经营范围超过12个子目录类别的，经营场所面积不得少于30平方米，医疗器械库房面积不得少于80平方米。另外，从事需要冷藏、冷冻的医疗器械批发活动的，还应当设置容积不小于20立方米的医疗器械冷库或者冷藏、冷冻设施设备。
《细化规定》对批发企业质量管理机构及人员，按照经营范围划分为2档：经营范围不超过12个子目录类别的，应当至少配备1名质量管理人员；经营范围超过12个子目录类别的，应当设置至
青岛佰思特企业信息咨询有限公司参加第26届青岛医疗器械博览会

青岛佰思特企业信息咨询有限公司参加第26届青岛医疗器械展会
【佰思特医疗器械咨询】是一家专业医疗器械及相关行业解决方案的大型综合性公司，致力于在山东范围内为客户提供注册代办服务.
服务内容：
（一）行政审批：国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品信息服务资格证、互联网医疗器械信息服务资格证，医疗器械广告审批表，医疗器械广告审查表。
（二）批准文号：国内医疗器械一类产品备案证&二三类产品注册证、消字号批文，消毒产品生产卫生许可证、化妆品批文，妆字号生产许可证、食品批文，食品生产许可证、医疗器械临床试验服务（CRO）

（三）生产许可：国内一类医疗器械生产备案证、国内二三类医疗器械生产许可证、消毒产品卫生许可生产许可证、消字号，化妆品生产许可证、妆字号，13485质量管理体系认证(GMP/GSP)
（四）专项许可：第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可证，网络销售备案【全包托管提供仓库地址、记账报税，全程只来一次】
（五）检测验证：冷库验证报告、冷藏车验证报告、保温箱验证报告无菌车间检测报告
（六）进口产品：国外进口医疗器械产品注册证、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许�
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佰思特企业咨询—医疗药械专业代办服务
● 医疗器械二类经营备案凭证（可提供注册场地、人员）
● 医疗器械三类经营许可证（可提供注册场地、人员）
● 医疗器械辐射安全许可证
● 互联网药品信息服务资格证
● 医疗器械广告审查表
● 医疗器械网络销售备案
● 《体外诊断试剂》GSP冷库设计安装，GSP冷藏箱，GSP温湿度监控系统
● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ类生产许可证
● 医疗器械Ⅰ 类产品备案凭证
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ产品注册证
● 医疗器械GSP进销存软件